Beratung? Das bietet ja heutzutage jeder an.
Aber nicht jeder hat Erfahrung in Reinraumplanung, GMP-Versorgungstechnik, Tabletten- und Kapselherstellung, Salbenfertigung, Sterilherstellung oder Medizinprodukten. Auch Themen wie Verpackung oder Serialisierung können wir betreuen. Wir verfügen über Erfahrung in allen Bereichen und können Ihnen dabei nützliche Tipps geben. Wir bieten Ihnen:
- Kurzfristige und kurzzeitige Unterstützung in allen GMP-Fragen in Ihrem Pharmabetrieb
- Inhouse-Schulungen über die Alphatopics GmbH
- Seminare / Webinare
- Audits von Lohnherstellern, Lieferanten, Dienstleistern
- Auditvor- und Nachbereitung, FDA Readiness, Umgang mit Behörden
- Troubleshooting
- Fehlersuche an Anlagen
- Berufseinstiegs-Mentoring für Naturwissenschaftler
- Gutachten / Risikoanalysen
- Bewertung aus Sicht der Qualitätssicherung
- Qualifizierungen
- GMP-Compliance (z.B. Vorbereitung auf den Annex 1)
Wir helfen Ihnen auch bei komplizierten Fragestellungen. Ein gutes Netzwerk und viel Erfahrung sind der Schlüssel zur umfassenden und schnellen Lösung des Problems. Wir haben gute Kontakte zu nationalen und internationalen Behörden- und Industrievertretern und sind am Puls der Zeit, was die Gesetzgebung und den Stand der Technik angeht.